一、产品简介：

　　体表诊断，即IVD(In Vitro Diagnosis)，是指正在人体以表，通过对人体样本(血液、体液、机闭等)举办检测而获取临床诊断新闻，进而判别疾病或机体效力的产物和供职。体表诊断产物紧要由诊断筑立(仪器)和诊断试剂组成。凭据我国国度食物药品监视束缚局(SFDA)的《医疗器材分类目次》程序，体表诊断筑立属于临床检查领悟仪器类。‌2023年中国体表诊断行业市集范畴达1185亿元，五年行业复合增速为14.43%。发轫估算，2024年中国体表诊断行业市集范畴将打破1200亿元。

　　体表诊断用医疗器材遵守检测道理和检测手法分类，体表诊断试剂可分为生化诊断类、免疫诊断类、分子诊断类、微生物诊断类、尿液诊断类、凝血类诊断类、血液学类和流式细胞诊断类等。凭据数据显示，2023年我国体表诊断用医疗器材行业紧要仍然免得疫诊断类产物为主，占比领先35%。

　　中国体表诊断行业竞赛体破例现出国表里企业并存的态势。国际巨头如罗氏、雅培等正在高端市集占领主导身分，依据技艺上风和环球化结构当先。国内企业如安图生物、迈克生物等正在中低端市集拥有竞赛力，通过本土化临盆和价钱上风迟缓兴起。

　　更多本行业商量领悟详见前瞻资产商量院《中国体表诊断（IVD）行业市集前瞻与投资战术计划领悟申报》

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